标准品、对照品、与试药的区别及选用原则

点击次数：2852　日期：2015/6/1 9:46:41

标准品、对照品、与试药的区别及选用原则

标准品
标准品指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位计，以国际标准品进行标定。

（二）对照品

对照品指用于检测时，除另有规定外，均安干燥品（无水物）进行计算后使用的标准物质。

（三）试药

试药指不同等级的符合国家标准或国家有关规定标准的化学试剂。

（四）选用原则

标准品、对照品、是指用于鉴别检查、含量测定的标准物质。标准品与对照品（不包含色谱用的内标物质）均由国家药品监督管理部门制定的单位制备、标定和供应。标准品与对照品的建立或变更七原有活性成分和含量。应与元标准品、对照品或国际标准品惊醒对比，并经过协同标定和一定的工作程序进行技术审定。标准品与对照品均应附有使用说明书、质量要求（包括水分等）、使用效期和装量等

在检测时，除效价测定采用标准品以及某些检查或含量测定应采用对照品外其他可用化学试剂取代的应尽量避免使用标准品或对照品

原创作者：青岛捷世康生物科技有限公司

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